Mi è capitato di leggere questo articolo sul sito di farmacovigilanza
Farmacovigilanza: UPDATE
Aggiornamenti dell'ultima ora (5/01/07)
A cura di Alessandra Russo, Maria Antonietta Catania e Giovanni Polimeni, Università di Messina
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EFFETTO DI FINASTERIDE 1 MG/DIE SULLA CONCENTRAZIONE PLASMATICA DI PSA IN UOMINI CON ALOPECIA ANDROGENICA: UN CLINICAL TRIAL RANDOMIZZATO
È noto che finasteride, alla dose di 5 mg/die impiegata nell’ipertrofia prostatica benigna (IPB) influenza le concentrazioni seriche di PSA. Negli uomini in trattamento con il farmaco in questa dose e che si sottopongono allo screening per il carcinoma prostatico, viene raccomandato un aggiustamento dei valori di PSA ottenuti (raddoppiarli). Non è ancora chiaro se tale procedura debba essere estesa anche ai pazienti che ricevono finasteride alla dose di 1 mg/die per l’alopecia androgenica.
Uno studio ha randomizzato 355 soggetti (stratificati in base all’età: 40-49 e 50-60 anni) a finasteride 1 mg/die o a placebo.
L’end point primario era l’effetto del trattamento rispetto a placebo, in 48 settimane, sulla concentrazione plasmatica di PSA.
Nei trattati, si è verificata una diminuzione media del PSA del 40% (nei pazienti di 40-49 anni) e del 50% (nei pazienti di 50-60 anni); con placebo nel primo gruppo i valori non sono diminuiti mentre nel secondo sono aumentati in media del 13%.
? Negli uomini di 40-60 anni, finasteride alla dose di 1 mg/die, per 48 settimane, diminuisce i livelli serici di PSA.
? È necessario aggiustare i valori di PSA non solo nei pazienti in trattamento con finasteride alla dose di 5 mg/die ma anche in quelli trattati con la dose di 1 mg/die.
? Sono necessari ulteriori studi per stabilire l’effetto sul PSA di finasteride alla dose di 1 mg/die oltre 48 settimane.
Fonte
D’Amico AV, Roehrborn CG. Effect of 1 mg/day finasteride on concentrations of serum prostate-specific antigen in men with androgenic alopecia: a randomised controlled trial. Lancet Oncology 2006, DOI:10.1016/S1470-2045(06)70981-0 (accesso del 18.12.2006).
ciao laura
Farmacovigilanza: UPDATE
Aggiornamenti dell'ultima ora (5/01/07)
A cura di Alessandra Russo, Maria Antonietta Catania e Giovanni Polimeni, Università di Messina
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EFFETTO DI FINASTERIDE 1 MG/DIE SULLA CONCENTRAZIONE PLASMATICA DI PSA IN UOMINI CON ALOPECIA ANDROGENICA: UN CLINICAL TRIAL RANDOMIZZATO
È noto che finasteride, alla dose di 5 mg/die impiegata nell’ipertrofia prostatica benigna (IPB) influenza le concentrazioni seriche di PSA. Negli uomini in trattamento con il farmaco in questa dose e che si sottopongono allo screening per il carcinoma prostatico, viene raccomandato un aggiustamento dei valori di PSA ottenuti (raddoppiarli). Non è ancora chiaro se tale procedura debba essere estesa anche ai pazienti che ricevono finasteride alla dose di 1 mg/die per l’alopecia androgenica.
Uno studio ha randomizzato 355 soggetti (stratificati in base all’età: 40-49 e 50-60 anni) a finasteride 1 mg/die o a placebo.
L’end point primario era l’effetto del trattamento rispetto a placebo, in 48 settimane, sulla concentrazione plasmatica di PSA.
Nei trattati, si è verificata una diminuzione media del PSA del 40% (nei pazienti di 40-49 anni) e del 50% (nei pazienti di 50-60 anni); con placebo nel primo gruppo i valori non sono diminuiti mentre nel secondo sono aumentati in media del 13%.
? Negli uomini di 40-60 anni, finasteride alla dose di 1 mg/die, per 48 settimane, diminuisce i livelli serici di PSA.
? È necessario aggiustare i valori di PSA non solo nei pazienti in trattamento con finasteride alla dose di 5 mg/die ma anche in quelli trattati con la dose di 1 mg/die.
? Sono necessari ulteriori studi per stabilire l’effetto sul PSA di finasteride alla dose di 1 mg/die oltre 48 settimane.
Fonte
D’Amico AV, Roehrborn CG. Effect of 1 mg/day finasteride on concentrations of serum prostate-specific antigen in men with androgenic alopecia: a randomised controlled trial. Lancet Oncology 2006, DOI:10.1016/S1470-2045(06)70981-0 (accesso del 18.12.2006).
ciao laura